Overview
Klinische Prüfungen von Arzneimitteln bilden den Gro teil klinisch-medizinischer Forschung an Universitäten. Mit diesen Prüfungen darf nach dem Arzneimittelgesetz erst begonnen werden, wenn die zustimmende Bewertung einer Ethikkommission vorliegt. Erst dann wird der Prüfvertrag geschlossen. Nur die Grundzüge des Verfahrens vor der Kommission sind durch die Verfahrensgrundsätze des Arbeitskreises medizinischer Ethikkommissionen vorgegeben und werden im Grundsatz auch angewandt. Da die Prüfung vor Ort nicht einheitlich geregelt ist, bieten die Autoren anhand von Antragsformularen und Musterverträgen Hinweise für diejenigen, die sich dem Prüfverfahren der Ethikkommissionen unterziehen.
- | Author: Erwin Deutsch
- | Publisher: Springer
- | Publication Date: Jul 02, 1998
- | Number of Pages: 154 pages
- | Binding: Mixed Media Product
- | ISBN-10: 3540642447
- | ISBN-13: 9783540642442
