Overview
Sur un site de production pharmaceutique, divers contrôles sont effectués dans la ZAC (zone à atmosphère contrôlée) dont des prélèvements microbiologique de l'environnement à l'aide de milieux de culture. Ces derniers sont acheminés au laboratoire du contrôle qualité où ils sont incubés dans une étuve à 30-35 C pendant 48h minimum puis dans une étuve à 20-25 C pendant cinq jours minimum. L'objectif de cette étude est de vérifier si l'ordre des températures d'incubation des géloses utilisées pour le monitoring de l'environnement a une influence sur la fertilité des milieux de culture. On cherche à vérifier que les propriétés nutritives des géloses sont conformes aux normes requises par les Bonnes Pratiques de Fabrication (current Good Manufacturing Practice, cGMP), la Pharmacopée Européenne et la Pharmacopée Américaine (The United States Pharmacopeia, USP) en vigueur quel que soit l'ordre des températures d'incubation.
- | Author: Lotrous-A
- | Publisher: Omniscriptum
- | Publication Date: Feb 28, 2018
- | Number of Pages: 108 pages
- | Binding: Paperback or Softback
- | ISBN-10: 3838173074
- | ISBN-13: 9783838173078
