Overview

Quality by Design (QbD) to holistyczne podejście stosowane w przemyśle farmaceutycznym w celu uzyskania produktów o podwyższonej i stalej jakości, spelniających wymagania konsumentów. Kladzie ono nacisk na budowanie jakości od samego początku. QbD zyskalo już popularnośc i sukces w rozwoju receptur farmaceutycznych. Może jednak odegrac ważną rolę w rozwoju wysokiej jakości metod analitycznych, zapewniających lepszą wydajnośc metod. Niniejsza książka zawiera przegląd różnych etapów podejścia analitycznego QbD (AQbD) mającego na celu poprawę wydajności metod. Ponadto książka przedstawia studium przypadku badań opisujące skuteczne wdrożenie podejścia AQbD w celu opracowania metody ultraszybkiej chromatografii cieczowej (UFLC) wskazującej stabilnośc, charakteryzującej się doskonalą odpornością na zaklócenia, slużącej do oznaczania ilości leku w API i farmaceutycznych postaciach dawkowania.