Overview

De acordo com a Farmacopeia dos Estados Unidos, os comprimidos orodispersíveis podem ser definidos como uma forma farmacêutica sólida que contém uma substância medicinal ou ingrediente ativo que se desintegra rapidamente em questão de segundos quando colocado na língua. Isso significa que os comprimidos se dissolvem ou se desintegram na boca sem precisar de água. Nesse sentido, os comprimidos precisam melhorar o tempo de desintegração, o tempo de dispersão, os estudos de liberação do fármaco, a biodisponibilidade e a adesão do paciente, além de mascarar o sabor amargo do fármaco e mantê-lo estável em condições aceleradas, ou seja, 40 C/75% UR por um período de até 6 meses, de acordo com as diretrizes da ICH. O cloridrato de tramadol é um analgésico opioide sintético de ação central para o tratamento de dor moderada a intensa e é facilmente solúvel em água. A meia-vida do medicamento é de cerca de 5,5 horas. Os MDT têm um papel importante no início rápido da ação para geriatria, pediatria e pacientes que têm menos acesso à água. O medicamento em si tem um sabor amargo, então os autores desenvolveram comprimidos de tramadol HCl que se dissolvem na boca com o objetivo de mascarar o sabor amargo do medicamento, minimizar o tempo de desintegração e melhorar a taxa de liberação do medicamento.